Polscy naukowcy opracowali technologię produkcji preparatu stosowanego w terapii osteoporozy

W Zakładzie Farmakologii Instytutu Farmaceutycznego w Warszawie polscy naukowcy opracowali technologię wytwarzania preparatu, który jest stosowany przez lekarzy w terapii osteoporozy.

Przywrócenie odporności pacjenta
Głównym zadaniem uczonych było opracowanie technologii wytwarzania generycznego produktu leczniczego, który zawiera substancję czynną – Risedronian sodu. W warunkach produkcyjnych jej dawka wynosi 75 mg. Prace zakończyły się sukcesem. Realizacja projektu była możliwa dzięki uzyskaniu dofinansowania w kwocie ponad 2,2 mln złotych z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju (NCBR) w ramach unijnego Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka (POIG).

Osteoporoza jest chorobą, którą charakteryzuje postępujący ubytek masy kostnej. W efekcie osłabieniu ulega odporność kości, co jest przyczyną zwiększonej podatności na złamania. Najczęściej cierpią na to schorzenie kobiety po menopauzie.

Terapię mającą zapobiec osteoporozie prowadzi się poprzez zwiększenie masy kostnej, zapobieganie jej ubytkowi i poprawę wewnętrznej struktury kości. W leczeniu dąży się także uzupełnienia niedoborów żywieniowych wapnia, witaminy D oraz białka.

Instytut Farmaceutyczny jest ośrodkiem badawczym, który prowadzi prace badawczo-wdrożeniowe w zakresie nauk farmaceutycznych. W swojej działalności zajmuje się również produkcją wybranych substancji aktywnych w skali od dziesiątków gramów do setek kilogramów. Wytwarza produkty lecznicze na bazie syntezy substancji czynnych, opracowaniu technologii wytwarzania formy leku, poprzez badania analityczne, aż po dopuszczenie do obrotu.

Prace badawcze prowadzone w Instytucie Farmaceutycznym dotyczą zarówno technologii leków odtwórczych (generycznych), jak i oryginalnych (innowacyjnych). Partnerami Instytutu są firmy farmaceutyczne oraz ośrodki naukowe. Dokumentacja prac badawczo-rozwojowych jest opracowywana zgodnie z obowiązującymi wymaganiami GMP oraz GLP.

Napisz do autora: kamil.sztandera@innpoland.pl