Wycofują ponad 30 leków. Na liście popularne preparaty na ból
Zanieczyszczone leki przeciwbólowe
W piątek Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) poinformował, że otrzymał informację z systemu Rapid Alert od Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege (Heski Krajowy Urząd ds. Zdrowia i Opieki). Jak się okazało, w serii produktów leczniczych, za które odpowiada niemiecka firma B. Braun, wykryto "krzyżowe zanieczyszczenie".
W decyzji GIF tłumaczy, że w preparatach pojawiły się "śladowe ilości midazolamu". Dokładnie taka sama informacja dotarła do GIF bezpośrednio od spółki.
Midazolam jest wykorzystywany do znieczulenia i leczenia napadów padaczkowych. Niektórzy stosują go również w przypadku problemów ze snem i nadpobudliwości.
GIF wycofuje 35 leków
Chociaż ryzyko jest niskie, nie można wykluczyć reakcji alergicznych na midazolam - czytamy w komunikacie GIF. W związku z tym wycofano łącznie 35 preparatów leczniczych.
Na liście figurują:
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, 10mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990908660 o numerach serii: 20506403 (data ważności: 30.11.2023), 21156409 (data ważności: 31.03.2024), 22244411 (data ważności: 31.05.2025)
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, 5mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990908646 o numerach serii: 21036402 (data ważności: 31.12.2023), 21066402 (data ważności: 31.01.2024), 22131402 (data ważności: 28.02.2025), 22243413 (data ważności: 31.05.2025)
- Amikacin B.Braun (Amikacinum), roztwór do infuzji, 2,5mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990908622, o numerze serii: 21065403 (data ważności: 31.01.2024),
- Fluconazole B.Braun (Fluconazolum), roztwór do infuzji, 2mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990714001, numerze serii: 22036413 (data ważności: 31.12.2023),
- Gentamicin B.Braun (Gentamicinum), roztwór do infuzji, 3mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 80 ml, numer GTIN: 05909990767144, o numerze serii: 22037416 (data ważności: 31.12.2024),
- Gentamicin B.Braun (Gentamicinum), roztwór do infuzji, 1mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 80 ml, numer GTIN: 05909990767120, numerze serii: 22166411 (data ważności: 31.03.2025),
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 600mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396725, o numerach serii: 20511406 (data ważności: 30.11.2023), 22037415 (data ważności: 31.12.2024), 22096402 (data ważności: 28.02.2025), numer serii: 22171402 (data ważności: 31.03.2025), 22172407 (data ważności: 31.03.2025),
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701, o numerze serii: 21016406 (data ważności: 31.12.2023),
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396695, o numerze serii: 21183410 (data ważności: 30.04.2024),
- Ibuprofen B.Braun (Ibuprofenum), roztwór do infuzji, 400mg/100ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909991396701, o numerach serii: 21183410 (data ważności: 30.04.2024), 21183411 (data ważności: 30.04.2024), 21266401 (data ważności: 30.06.2024), 21391412 (data ważności: 31.08.2024), 21434403 (data ważności: 30.09.2024), 21435406 (data ważności: 30.09.2024), 22037414 (data ważności: 31.12.2024), 22096401 (data ważności: 28.02.2025), 22133402 (data ważności: 28.02.2025), 22134402 (data ważności: 28.02.2025), 22171401 (data ważności: 31.03.2025),
- Metronidazole B.Braun (Metronidazolum), roztwór do infuzji, 5mg/ml, zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml, numer GTIN: 05909990715190, o numerze serii: 21027402, (data ważności: 31.12.2023)
- Paracetamol B.Braun (Paracetamolum), roztwór do infuzji, 10mg/ml, zawartość opakowania: 10 butelek 50 ml, numer GTIN: 05909990992072, o numerach serii: 21361402 (data ważności: 31.08.2023), 21421402 (data ważności: 30.09.2023), 21421403 (data ważności: 30.09.2023), 21507412 (data ważności: 30.11.2023), 21507413 (data ważności: 30.11.2023).
Wadliwe leki dla dzieci i do leczenia raka
To niepierwszy raz, kiedy wykryto wady w popularnych lekach. Jak już informowaliśmy w INNPoland.pl, pod koniec maja GIF wycofał kilkanaście partii preparatu APAP Forte dla dzieci. Wszystko z powodu nieprawidłowego wyglądu zawiesiny.
Z kolei na początku kwietnia w INNPoland.pl informowaliśmy, że poważną wadę jakościową wykryto również w leku Vectibex. To preparat stosowany w leczeniu raka jelita grubego. Wada polegała na "niedostatecznie mocnym zaciśnięciu aluminiowych kapsli na szyjkach fiolek z lekiem", a GIF tłumaczył, że przez to lek stracił jałowość.