Jeśli masz ten lek, lepiej od razu idź do apteki! GIF ostrzega przez tymi partiami
Podstawą decyzji GIF były szczegółowe badania jakościowe, które wskazały na niespełnienie norm przez wybrane serie leku Palifren Long.
Choć dokładne szczegóły dotyczące niespełnionych standardów nie zostały podane do publicznej wiadomości, wiadomo, że decyzje tego typu podejmowane są w celu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pacjentów.
Znany lek wycofany z apteki
Pacjenci stosujący lek Palifren Long powinni zwrócić uwagę na numery serii na opakowaniach swoich leków. W przypadku posiadania leku z wycofanych serii zaleca się natychmiastowe zaprzestanie jego stosowania i skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnego leczenia.
Farmaceuci również powinni być przygotowani na przyjmowanie zwrotów wycofanych serii leku oraz udzielanie informacji pacjentom.
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) ogłosił decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Palifren Long, zawierającego substancję czynną Paliperidonum. Lek ten, dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, jest pakowany w ampułko-strzykawki wraz z dwoma igłami.
Decyzja dotyczy trzech konkretnych serii leku Palifren Long:
- Numer serii: 4201120, termin ważności: 12.2024
- Numer serii: 4300099, termin ważności: 05.2025
- Numer serii: 4201591, termin ważności: 04.2025
Badania wykazały nieprawidłowości
W komunikacie GIF poinformowano, że "produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametrów zawartość paliperydonu palmitynianu i analiza wielkości cząstek". Te nieprawidłowości spowodowały, że lek nie może być bezpiecznie wprowadzany do obrotu i musi zostać wycofany.
Palifren Long to lek przeciwpsychotyczny wydawany na receptę, zawierający paliperydon jako substancję czynną. Jest stosowany w leczeniu podtrzymującym objawów schizofrenii u dorosłych pacjentów, którzy są już ustabilizowani.
Lek ten pomaga w łagodzeniu objawów choroby oraz zapobiega ich nawrotowi, co jest kluczowe dla zdrowia psychicznego pacjentów.