Czytamy polską ulotkę szczepionki Pfizera. Takie są działania niepożądane
Komisja Europejska udostępniła polską ulotkę dot. szczepionki przeciw Covid-19 firm Pfizer i BioNTech. W wielostronicowym dokumencie czytamy o składzie preparatu, przeciwwskazaniach, możliwej reakcji anafilaktycznej (alergicznej) i występujących działaniach niepożądanych.
- Gdzie znaleźć ulotkę szczepionki Pfizer na Covid-19
- Jakie składniki ma szczepionka przeciw Covid-19
- Jakie są zalecenia dla alergików, kobiet w ciąży, osób z niską odpornością
- Jakie działania niepożądane mogą wystąpić po szczepieniu
"Produkt leczniczy Comirnaty jest podawany domięśniowo po rozcieńczeniu jako cykl 2 dawek (0,3 ml każda) w odstępie co najmniej 21 dni" – czytamy w opublikowanym dokumencie. Preferowany ma być mięsień naramienny.
Preparat można stosować już u dzieci powyżej 16 roku życia oraz oczywiście osób dorosłych. Producent informuje też o szczegółowych badaniach bezpieczeństwa i wpływie, jaki lek może mieć m.in. na kobiety w ciąży, dzieci czy osoby o obniżonej odporności.
Szczepionka Pfizer na Covid-19 – przeciwwskazania, lista składników
Jak wskazuje dokument, przeciwwskazaniem zastosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną (szczepionka mRNA zawarta w nanocząsteczkach lipidowych) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Lista tych substancji to:– ((4-hydroksybutylo)azanediyl)bis(heksano-6,1-diyl)bis(2-dekanian heksylu) (ALC-0315)
2-[(glikol polietylenowy)-2000]-N,N-ditetradecyloacetamid (ALC-0159)
1,2-distearoilo-sn-glicero-3-fosfocholina (DSPC);
– Cholesterol;
– Potasu chlorek;
– Potasu diwodorofosforan;
– Sodu chlorek (sól);
– Disodu fosforan dwuwodny;
– Sacharoza (cukier);
– Woda do wstrzykiwań.
Reakcja anafilaktyczna (alergiczna) po podaniu szczepionki Pfizera
Dokument zaleca 15 minutową obserwacje pacjenta po wykonaniu zastrzyku i ostrzega, że "zgłaszano przypadki zdarzeń anafilaktycznych". Chodzi tu o zgłaszane reakcje alergiczne na szczepionkę. Ulotka wskazuje, że jeśli wystąpiła niepożądana reakcja tego typu, to nie należy kontynuować leczenia drugą dawką.Na łamach INNPoland.pl opisywaliśmy już nieliczne przypadki anafilaktyczne po podaniu szczepionki. Przypomnijmy, że w USA zaobserwowano przypadek jednej reakcji alergicznej po podaniu szczepionki, mimo że osoba nie była uczulona. W Wielkiej Brytanii dwie mocno uczulone na inne alergeny osoby także wykazały reakcje na preparat Pfizera.
Czytaj także: Przypadki reakcji alergicznej po szczepionce przeciw Covid-19 Pfizera. Specjaliści uspokajają
Zalecenia dot. szczepionki Covid-19 dla kobiet w ciąży, chorujących i z niską odpornością
Innym zaleceniem jest przesunięcie szczepienia osoby z wysoką gorączką lub ostrą infekcją. Ostrzega się też przed możliwymi omdleniami i innymi reakcjami związanymi z psychiką oraz reakcją na widok igły. Specjaliści informują także, że skuteczność szczepionki u osób stosujących leki immunosupresyjne może być obniżona.Dodatkowa kwestia dot. stosowania szczepionki u kobiet w ciąży. Pfizer wskazuje, że "badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka i (lub) płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy". Jednocześnie ostrzega, że preparat powinien być podawany osobom w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają jakiekolwiek potencjalne ryzyko dla matki i płodu.
Pełna ochrona występuje w ok. 7 dni po zaszczepieniu drugą dawką. Czas trwania ochrony po zaszczepieniu nie jest jeszcze znany, bo badania kliniczne tego aspektu jeszcze się nie zakończyły.
Działania niepożądane szczepionki przeciw Covid-19 Pfizera
Kolejnym podpunktem są działania niepożądane preparatu. Do bardzo częstych" (1 na 10 osób) należą: zmęczenie, ból głowy, mięśni, stawów, dreszcze, gorączka i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia. Zazwyczaj nie są one mocne i przechodzą w parę godzin od zastrzyku.Rzadziej występują zaś: nudności, złe samopoczucie, powiększone węzły chłonne, bezsenność i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia. U jednego pacjenta na tysiąc może się zdarzyć przemijające jednostronne porażenie nerwu twarzowego.
Ciężka reakcja alergiczna, czyli wstrząs lub szok anafilaktyczny występuje według producenta z nieznaną częstotliwością. Wskazano, że częstość występowania "nie może być określona na podstawie na dostępnych danych".
Czytaj także: Pfizer-FAQ. Wszystko, co chcesz wiedzieć o szczepieniu na COVID-19, ale boisz się zapytać